J Clin Oncol:ARIEL3试验车的研究后探索分析

2021-11-22 06:47 来源:宜昌妇科医院

3期ARIEL3研究者对比了rucaparib(鲁的兄弟利)和安慰剂保有疗程乳头状乳癌的药理学,结果显示与安慰剂相比,鲁的兄弟利具有相比的药理学效益。Oza等对该测试进行了一次事后探求数据分析,以评量经过质量校正的无十分困难生存期(QA-PFS)和细菌性或毒性时间(Q-TWiST)。

ARIEL3的研究者对象是钯引人注目的、乳头状乳癌病人,随机分至鲁的兄弟利两组(600 mg 2/日)或安慰剂两组。

年末2017年4翌年15日,在意向疗程人群(ITT)当中,鲁的兄弟利两组(375人)的平仅有值QA-PFS相比长于安慰剂两组(189人)(略低6.28个翌年);此外,在BRCA基因配置文件(130人 vs 66人)、相异重两组复原不足之处(HRD)配置文件(236 vs 118)和BRCA野生型或杂合缺失(LOH)很低的病人配置文件(107 vs 54)当中,鲁的兄弟利两组的平仅有值QA-PFS也仅有相比长于安慰剂两组(分别略低9.37个翌年、7.93个翌年和2.71个翌年)。

换用≥3级TEAE假定的TOX,在ITT人群、BRCA基因配置文件、HRD配置文件和BRCA野生型/LOH很低病人配置文件当中鲁的兄弟利两组和安慰剂两组的平仅有值Q-TWiST差分别是6.88个翌年、9.73个翌年、8.11个翌年和3.35个翌年。

阐释:鲁的兄弟利和安慰剂之间QA-PFS和Q-TWiST的相比差异证明了鲁的兄弟利在所有预定的配置文件当中的效益都相比优于安慰剂。

相关研究者:

Lancet oncol:ARIEL3测试:Rucaparib保有疗程钯引人注目性乳头状乳癌超过2年后的探求性数据分析

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FDA批准Clovis PARP抑制剂rucaparib

原始出处:

Amit M. Oza,et al. Patient-Centered Outcomes in ARIEL3, a Phase III, Randomized, Placebo-Controlled Trial of Rucaparib Maintenance Treatment in Patients With Recurrent Ovarian Carcinoma. Journal of Clinical Oncology. August 24, 2020

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