新突破！FDA同意艾伯维子宫内膜异位症口服新药

7月底24日，宾夕法尼亚州食品药品监管总局同月批文了艾伯维新药ORILISSA®(ELAGOLIX)，该药是首个促适度腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂，也是用于外科外科手术子宫内膜异位症中重度眼部的首个口服外科外科手术方法。预计在2018年8月底初在宾夕法尼亚州超市当铺上市。

子宫内膜异位症是宾夕法尼亚州最常见的妇产科疟疾之一。据估计，每10名育龄女适度中就有一人身患这种疟疾，它可能产生使人衰弱的眼部。子宫内膜异位症相关的眼部有时候用口服避孕药、非甾体抗炎药(NSAIDs)、类口服和荷尔蒙外科外科手术等口服来外科外科手术，这对某些女权是有效的，但甚少有真是明的外科外科手术子宫内膜异位症。

“子宫内膜异位症有时候以慢适度外阴眼部为特征，会影响女适度的日常活动，”耶鲁医科产科病区、妇产科和生殖科学研究的研究者者和主席Hugh S. Taylor真是。身患子宫内膜异位症的女权可以接受多种医学外科外科手术和外科手术外科外科手术，以减轻眼部，而这一批文为医生提供者了另一种并不需要，即根据女权的特殊一般来真是和子宫内膜异位症的严重程度进行外科外科手术。

该药的批文数据来自两个重复的研究者，评估近1700名女权中重度子宫内膜异位症眼部。临床实验数据显示，ORILISSA™明显减少了三种最常见的子宫内膜异位症眼部：每日月底经外阴眼部，非月底经适度外阴眼部和眼部。在第3个月底时，与口服相较，接受ORILISSA™每日一次150mg和每日两次200mg外科外科手术的病症，每日经期眼部和非经期脊椎眼部的纾缓数量较高。

ORILISSA破例使用期限为150毫克每日一次，最多24个月底，200毫克每日两次mg达六个月底，因为它引起骨钙密度(BMD)的mg依赖适度下降。BMD损失随着使用时间的延长而增加，并且在暂停外科外科手术后可能不几乎不可逆。对于中度肝损伤的女权，破例mg为150毫克，每日一次，持续六个月底。

艾伯维研制出监督副总裁兼监督官科学研究官Michael Severino博士真是：“对于身患子宫内膜异位症的女适度和需要更多并不需要来管理这一疟疾的医生来真是，ORILISSA™是一项关键性进步。ORILISSA™的批文证明了艾伯维一直不遗余力解决严重疟疾和未满足需求的尽力。”

原标题：10年来新取得成功!FDA批文艾伯维子宫内膜异位症口服新药